Norāžu zinātniskais pamatojums

Zinātnisku viedokli par uzturvērtības un veselīguma norādēm, kuras jau izmanto vai vēlas izmantot uzņēmēji, Eiropas Komisijai (EK) un Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm sniedz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA). Balstoties uz šo  viedokli, EK un ES dalībvalstis pieņem lēmumu par veselīguma norādes izmantošanu.

EFSA, konsultējoties un komunicējot ar ražotājiem un dažādām ieinteresētajām personām, ir izstrādājusi vadlīnijas par jaunu veselīguma norāžu iesniegšanas procesu un nepieciešamajiem datiem un pētījumiem, lai pamatotu tajā apgalvoto ietekmi un parādītu saikni starp produktu/vielu un labvēlīgo ietekmi. Zinātniskā pamatojuma vadlīnijas EFSA izstrādājusi atsevišķām veselīguma norāžu grupām, balstoties uz to kāda ietekme tiek apgalvota. Vadlīnijas atrodamas EFSA mājaslapā.

Norādes pamato ar vispārpieņemtajiem zinātniskiem pierādījumiem – zinātniskās publikācijas, monogrāfijas, zinātnisko pētījumu rezultāti, pētniecības institūtu atzinumi utml.

Svarīgākais norādes ietekmes pamatojums ir klīniskie pētījumi, kas veikti ar ietekmes mērķa grupu, piemēram, ja apgalvojumi attiecas uz bērnu attīstību un veselību, tad tiem jābūt pētījumiem, kas veikti ar bērniem.

Norāžu zinātniskajā pamatojumā par pietiekamu zinātnisko pamatojumu neuzskata un nav jācitē:

• žurnālu kopsavilkumi un raksti, kas publicēti avīzēs, žurnālos, periodiskos biļetenos vai prospektos, par kuriem nav veikts salīdzinošs pētījums;
• patērētājiem vai plašai sabiedrībai domātas grāmatas vai grāmatu nodaļas.

Zinātniskā pamatojuma vispārējie principi

1. Veselīguma norādes zinātniskais pamatojums balstās uz klīniskajiem pētījumiem, kuros skaidri pierādīta saikne starp produkta/vielas lietošanu un aprakstīto iedarbību.
2. Pieteikumā jābūt iekļautām atsaucēm uz pieejamajiem zinātniskajiem datiem, publicētiem vai nepublicētiem, kas pamato/pierāda attiecīgo veselīguma norādi, kā arī uz  tiem, kur apgalvotā ietekme netiek pierādīta.
3. Pētījumi jāveic, balstoties uz zinātniskās ekselences un labās prakses principu ievērošana. Datu ievākšana un literatūra izpēte jāveic visaptveroši, sistemātiski un pārskatāmi, lai parādītu, ka pieteikumā atbilstoši atspoguļoti visi pieejamie pierādījumi.
4. Veselīguma norādei jābūt zinātniski pamatotai, izvērtējot visus pierādījumus un apliecinot, ka:
   • norādītā pārtikas produkta iedarbība ir cilvēka veselībai labvēlīga;
   • pastāv skaidra un zinātniski ticama saikne starp produktu un aprakstīto labvēlīgo ietekmi;
   • vajadzīgais pārtikas produkta daudzums un patēriņa biežums, lai panāktu norādīto iedarbību, ir praktiski iekļaujams līdzsvarotā uzturā;
   • pētījumi veikti un dati iegūti par mērķauditoriju, kurai domāta norāde.

Iemesli, kāpēc EFSA atgriež izvērtēšanai iesniegto norādi, lai precizētu informāciju vai pieprasītu papildu informāciju par veselīguma norādi:

• norādes, kur nepieciešama jomas precizēšana; 
• vispārīgas labsajūtas norādes, kurām nav skaidra saistība ar veselību;
• norādes, kas ir pārāk neskaidras;
• pārtikas produkti, kuri nav pietiekami aprakstīti vai arī to lietošanas noteikumi nav pietiekami izskaidroti;
• sastāvdaļu kombinācijas, kas nav pietiekami aprakstītas;
• norādes, kas ir citā valodā nekā angļu, lai tās tiktu iztulkotas, un tulkojums ir jāsaskaņo ar dalībvalsti.

EFSA sagatavotās zinātniskās vadlīnijas veselīguma norāžu iesniegšanai

• Vispārīgās vadlīnijas General scientific guidance for stakeholders on health claim applications
• Vadlīnijas par norādēm, kas saistītas ar nervu sistēmu Guidance on the scientific requirements for health claims related to functions of the nervous system, including psychological functions
• Vadlīnijas par norādēm, kas saistītas ar fiziskajām spējām Guidance on the scientific requirements for health claims related to physical performance
• Vadlīnijas par norādēm, kas saistītas ar kaulu, saišu, ādas un orālo veselību Guidance on the scientific requirements for health claims related to bone, joints, skin and oral health
• Vadlīnijas par norādēm, kas saistītas ar apetīti, svaru un glikozes koncentrāciju asinīs Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management, and blood glucose concentrations
• Vadlīnijas par norādēm, kas saistītas ar imūnsistēmu un zarnu traktu un aizsardzību pret nelabvēlīgajiem mikroorganismiem Guidance for health claims related to the immune system, the gastrointestinal tract and defence against pathogenic microorganisms
• Vadlīnijas par norādēm, kas saistītas ar antioksidantiem, oksidatīvajiem bojājumiem un kardiovaskulārās sistēmas veselību Guidance on health claims related to antioxidants, oxidative damage and cardiovascular health